近年来,人工智能赋能的磁共振成像设备开始上市并应用于临床,但对于磁共振成像设备新增的人工智能软件功能,目前尚未形成完善的评价方法.基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《医用磁共振成像系统注...
来源:《中国数字医学》 2023 年 18卷 5期
用药咨询是药师应用药学知识和临床技能,对咨询者提供药物治疗和合理用药的药学服务.用药咨询标准的制订基于国家相关法规、规范性文件,结合医院评审标准要求、行业专家意见、依据科学性、通用性、指导性...
来源:《医药导报》 2022 年 41卷 10期
目的 探讨新型冠状病毒肺炎疫情期间感染病房的管理措施,避免交叉感染,促进患者快速康复.方法 密切关注疫情动态,根据国家传染病防治相关法律法规及卫生行政部门发布的规范性文件,结合火神山医院感染病房...
来源:《中国卫生质量管理》 2020 年 27卷 5期
床旁检验(point of care testing,POCT)技术在临床应用范围日渐广泛,该技术的主要优势是能快速得到检验结果,使临床医生能迅速做出临床决策并采取适当的处置和干预措施.但是,也应该清醒地看到POCT在帮助患...
来源:《中华检验医学杂志》 2012 年 35卷 12期
医疗器械技术审评信息系统是指运用信息化手段,将医疗器械审评法定程序与流程固化在计算机网络系统中,并以此为载体进行技术审评的一种应用操作系统.随着新版及其相关规章与规范性文件即将发布实施,国家医...
来源:《中国药物警戒》 2013 年 10卷 6期
为了解决《水源性高碘地区和地方性高碘甲状腺肿病区的划定》(GB/T 19380-2003)在指导实际工作时遇到的困难和存在的局限之处,对原标准从名称、规范性引用文件、高碘地区/病区的定义及其划分的技术指标、...
来源:《中华地方病学杂志》 2017 年 36卷 3期
罕见病是指发病率很低的一类疾病,这些疾病往往是慢性、遗传性的,且常常危及生命.人们对于罕见病的了解有限,普遍存在科研投入少、缺乏有效诊疗手段等问题.相关体外诊断试剂在罕见病的辅助诊断及筛查等方...
来源:《国际检验医学杂志》 2020 年 41卷 24期
《血站技术操作规程》是指导血站开展常规工作的规范性文件,2015版是《规程》发展过程中的第3次修订,此次修订是结合我国血液事业的发展形势,推动血液核酸检测全覆盖,进一步保证血液安全.通过与2012版的比...
来源:《中国输血杂志》 2016 年 29卷 11期
目的 探讨临床试验药房的建设、管理与应用.方法 从医院临床试验药房的软硬件建设,人员、设备、文件、环境与安全管理,以及对试验项目的支持与质量保障三方面进行分析.结果 医院临床试验药房充分发挥了药...
来源:《中国药业》 2021 年 30卷 1期
目的:汇总分析疫苗早期临床试验的法规要求及临床试验过程中的关注点,为开展疫苗早期临床试验的医疗机构、相关管理和研究人员提供参考.方法:收集我国现行法规、规范性文件和技术指南,梳理法规中对疫苗早...
来源:《中国药事》 2022 年 36卷 1期