目的 探讨临床试验药房的建设、管理与应用.方法 从医院临床试验药房的软硬件建设,人员、设备、文件、环境与安全管理,以及对试验项目的支持与质量保障三方面进行分析.结果 医院临床试验药房充分发挥了药...
来源:《中国药业》 2021 年 30卷 1期
目的:汇总分析疫苗早期临床试验的法规要求及临床试验过程中的关注点,为开展疫苗早期临床试验的医疗机构、相关管理和研究人员提供参考.方法:收集我国现行法规、规范性文件和技术指南,梳理法规中对疫苗早...
来源:《中国药事》 2022 年 36卷 1期
飞速发展的医学遗传学和民众不断增长的专业医疗服务需求,为二代测序技术的科学研究和临床应用提供了广阔空间.伴随"健康中国"建设目标,精准医疗迅速融入我国民众生活和医疗服务体系.二代测序技术是精准医...
来源:《中国医学伦理学》 2019 年 32卷 2期
该文参考相关规范性文件,对体外诊断试剂产品临床评价中常用统计学方法进行概述.针对定性产品和半定量产品,介绍了灵敏度、特异度、似然比、预测值等常用统计学指标的临床意义和使用条件,以及评估两个检测...
来源:《中国医疗器械杂志》 2021 年 45卷 4期
目的:为完善我国医疗器械监管,提高医疗器械致癌性方面的研究水平提供一定参考.方法:通过查阅相关文献,介绍医疗器械的定义分类以及致癌性试验的有关模型,并且对现有医用材料致癌性试验进行论述.结果 与结...
来源:《中国药事》 2023 年 37卷 5期
目的 进一步健全完善婴儿死亡三级预防的妇幼卫生政策.方法 回顾分析中国20年来妇幼卫生的相关政策.结果 我国妇幼卫生政策包括法律(2.72
来源:《中国妇幼健康研究》 2011 年 22卷 5期
目的:通过对上海市急诊医疗质量管理监控指标的设置及分析,对建立医疗质量监控指标体系进行探索.方法:依据相关法律法规与规范性文件筛选指标,并通过头脑风暴法初步形成具体指标.形成调查问卷并下发全市各...
来源:《中国卫生事业管理》 2013 年 30卷 7期
为了更好地保障和提升针灸服务质量,将目前世界卫生组织(WHO)和各国家地区在针灸服务质量控制方面做的工作进行了梳理和总结.WHO和各国已经制定了一些能够提高针灸服务安全性和有效性的规范性文件,涉及到...
来源:《中国针灸》 2020 年 40卷 3期
数据管理是生物等效性研究中不可或缺的步骤之一,数据管理的规范性和严谨性是影响生物等效性研究质量的重要因素.如何规范生物等效性研究中的数据管理流程,提高生物等效性研究的数据质量,建立和优化质量控...
来源:《中国新药杂志》 2018 年 27卷 22期
目的:通过对上海市医疗机构医疗质量管理评价指标的研究,形成医疗质量管理评价指标,并利用指标探索对医疗机构质量管理状况进行评价。方法:依据相关法律法规与规范性文件等进行指标筛选,并通过头脑风...
来源:《中国卫生资源》 2015 年 1期