目的 探究美国医疗器械管理类别动态调整机制及其工作思路,为我国医疗器械分类动态调整机制建设提供借鉴和参考.方法 剖析美国医疗器械管理管理类别调整相关的法规规范、程序以及指令文件,研究其调整机制...
来源:《中国医疗器械杂志》 2021 年 45卷 3期
目的 进一步健全完善婴儿死亡三级预防的妇幼卫生政策.方法 回顾分析中国20年来妇幼卫生的相关政策.结果 我国妇幼卫生政策包括法律(2.72
来源:《中国妇幼健康研究》 2011 年 22卷 5期
目的:通过对上海市急诊医疗质量管理监控指标的设置及分析,对建立医疗质量监控指标体系进行探索.方法:依据相关法律法规与规范性文件筛选指标,并通过头脑风暴法初步形成具体指标.形成调查问卷并下发全市各...
来源:《中国卫生事业管理》 2013 年 30卷 7期
目的 介绍医用电子直线加速器的相关法规和标准以及质量保证(QA)的主要内容及检测方法,使加速器的应用质量保证工作有章可循,从而提高放射治疗的准确性和精度.方法 从国家文件中整理出医用电子直线加速器...
来源:《中国辐射卫生》 2016 年 25卷 4期
自2017年我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)之后,逐渐加强了境外临床试验数据衔接方面的研究,桥接研究的规范化和国际多中心临床试验将成为大势所趋.在境外已上市境内未上市药品注册过程中,境外临...
来源:《中国新药杂志》 2023 年 32卷 10期
目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择.方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范...
来源:《中国药事》 2021 年 35卷 2期
随着我国的市场经济不断深化,各地卫生行政部门和医疗机构在纷纷筹划卫生资源的重组或联合,一批批的医院并购和医院集团的建立骤然新兴,同时医疗纠纷数量和纠纷赔偿数额也在不断上升.国家政府部门为寻求合...
来源:《中国美容医学》 2012 年 21卷 z1期
水源性高碘危害是我国较严重的公共卫生问题,国家通过供应未加碘食盐和实施改水降碘等措施,使水源性高碘危害的防控工作取得很大进展。但如何衡量防控措施的落实程度和实施效果,缺少相应的评价标准,亟...
来源:《中华地方病学杂志》 2023 年 42卷 10期
目的:为完善我国国家药品抽检机制,探索仿制药品质量安全风险防控模式提供参考.方法:采用文献研究的方法,汇总、分析日本仿制药抽检的相关法律法规文件、关键管理措施和已公布的年度报告(2008-2019年)等信...
来源:《中国药事》 2021 年 35卷 8期
目的:通过对上海市医疗机构医疗质量管理评价指标的研究,形成医疗质量管理评价指标,并利用指标探索对医疗机构质量管理状况进行评价。方法:依据相关法律法规与规范性文件等进行指标筛选,并通过头脑风...
来源:《中国卫生资源》 2015 年 1期