他达拉非片用于治疗男性勃起功能障碍及改善勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征,属临床常用药物,也是原研药品专利到期后多家企业立项仿制的重点关注品种之一.结合欧盟、美国该品种生物等效性试...
来源:《药物评价研究》 2022 年 45卷 5期
他达拉非为生物药剂学分类系统(BCS) Ⅱ类药物,溶解性差、起效缓慢,生物利用度低.本研究将他达拉非包合于β-环糊精中,以增加药物的溶解度、掩盖不良气味.结果 表明,当15 g/L的他达拉非丙酮溶液与80 g/L ...
来源:《中国医药工业杂志》 2021 年 52卷 12期
目的 选取CIALIS作为参比制剂,通过Box-Behnken design软件对他达拉非片自制片的处方进行优化.方法 以溶出率和溶出曲线相似因子(f2)为评价指标,筛选他达拉非片辅料一水乳糖与羟丙基纤维素的比例、原料药...
来源:《中南药学》 2021 年 19卷 7期
目的 制备他达拉非片并考察其体内外释药特性.方法 以溶出度为评价指标,筛选他达拉非片各辅料用量及包衣增重.用相似因子(f2)法比较自制制剂与参比制剂在0.5% SDS溶液、含0.5% SDS的0.1 mol/L的盐酸溶液...
来源:《药物评价研究》 2021 年 44卷 9期
目的 制备他达拉非纳米晶体干混悬剂,并评价其质量.方法 采用介质研磨法将他达拉非制备成纳米晶体,通过喷雾干燥工艺固化成固体颗粒,并与其他辅料混合后制备成干混悬剂;以沉降体积比和再分散性作为评价指...
来源:《西北药学杂志》 2021 年 36卷 3期
目的::建立他达拉非片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:安捷伦ZORBAX E-clipse XDB C8(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:0.1
来源:《中国药师》 2015 年 5期
目的:研究2种他达拉非片在中国健康男性受试者中的生物等效性.方法:采用随机、开放、两周期、两序列、交叉设计,空腹和餐后试验各36名健康男性受试者单次口服他达拉非片(20 mg)试验制剂(T)与参比制剂(R),...
来源:《中国临床药理学与治疗学》 2021 年 26卷 11期
目的:观察百令胶囊联合他达拉非治疗脾肾两虚型勃起功能障碍(ED)的效果.方法:选择江西医学高等专科学校第一附属医院 2020 年 2 月—2023 年 2 月收治的 68 例脾肾两虚型ED患者为研究对象,采用随机数字表...
来源:《中国医学创新》 2023 年 20卷 27期
目的 观察不同剂量十一酸睾酮胶丸联合他达拉非片治疗男性迟发性性腺功能减退症(LOH)患者的临床疗效及安全性.方法 将92例男性LOH患者随机分为对照组46例和试验组46例.对照组给予他达拉非10 mg·d-1,bid,口...
来源:《中国临床药理学杂志》 2020 年 36卷 19期
目的:探讨二地鳖甲煎联合小剂量他达拉非治疗糖尿病性勃起功能障碍(DED)的临床疗效。方法选取70例 DED 患者,随机将其分为治疗组和对照组各35例,治疗组给予二地鳖甲煎汤剂每日1剂,分早晚2次口服,他...
来源:《南京中医药大学学报》 2015 年 5期