目的:研究精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与已上市的50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用单剂量试验制剂和参比制剂自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬...
来源:《现代药物与临床》 2015 年 9期
目的 建立测定重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法.方法 应用IsoQuant?异天冬氨酸检测试剂盒,结合高效液相色谱法检测重组人胰岛素注射液中isoAsp的含量,同时按2020年版《中国药典(三部)》...
来源:《中国药业》 2022 年 31卷 9期
目的 采用高胰岛素正常血糖葡萄糖钳夹技术评估国产与进口重组人胰岛素注射液在健康人体内的生物等效性.方法 回顾性选取2014年12月至2015年9月空军军医大学第一附属医院的健康志愿者481例,按照注射药物的...
来源:《临床和实验医学杂志》 2020 年 19卷 24期
目的 建立测定混合重组人胰岛素注射液中异天冬氨酸(isoAsp)含量的方法.方法 采用ISOQUANT(R)异天冬氨酸检测试剂盒结合高效液相色谱法(HPLC)测定,并对该方法进行加标回收率实验,对不同生产企业样品的iso...
来源:《医药导报》 2022 年 41卷 2期
来源:《中国药物与临床》 2009 年 9卷 12期
目的:以美国礼来公司重组人胰岛素注射液(优泌林R,Humulin R)为对照品,评价国产重组人胰岛素注射液(Insulin R)的相对生物利用度和生物等效性。方法采用自身随机交叉给药方案,12只健康Beagle犬分...
来源:《现代药物与临床》 2014 年 12期
目的 观察甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的疗效性和安全性.方法 120例2型糖尿病患者随机分为研究组和对照组.意向性分析(ITT)人群共120例,研究组60例、对照组60例;符合方案集分析(PP)人群共108例,...
来源:《徐州医学院学报》 2014 年 34卷 6期
建立了高效液相色谱法测定药用丁基胶塞中的硫磺和4,4'-二辛基二苯胺.考察了二者在不同pH值提取介质中的提取量,测定了将其中一胶塞样品应用于重组人胰岛素注射液包装时加速试验中2种添加剂的迁移情况.采...
来源:《中国医药工业杂志》 2018 年 49卷 4期
目的 通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液(Insulin NPH)的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据.方法 ①小...
来源:《药物评价研究》 2017 年 40卷 5期
目的 研究Ⅰ型糖尿病模型大鼠在精蛋白重组人胰岛素注射液重复给药毒性试验中的应用方法 使用链脲佐菌素(streptozocin,STZ)对健康SD大鼠造模,55 mg/kg,计算6个月后的存活率.取模型大鼠,分高、中、低剂量...
来源:《中国生物制品学杂志》 2014 年 27卷 8期