用药安全是患者安全的重要组成部分.几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规.该文从医疗...
来源:《医药导报》 2022 年 41卷 8期
目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律...
来源:《中国药房》 2008 年 19卷 7期
生物技术领域的专利申请在技术运用、法律法规和社会伦理等方面具有一定的特殊性,从专利审查角度通过实际案例分析了该领域专利申请文件中的常见问题及解决方法,包括不授予专利权的客体、说明书公开不充分...
来源:《中国生物工程杂志》 2013 年 33卷 12期
雄安新区持续提升医疗保障服务水平,为人才提供良好的工作和生活环境.雄安新区自设立以来出台了医疗保障发展规划和规范性文件,医疗保障体系建设有了一定进展,但仍存在部分医疗保障项目政策法规缺位,法规...
来源:《中国农村卫生》 2023 年 15卷 7期
目的:为医疗机构中药委托代煎信息化管理能力的提升及其监管模式的完善提供参考.方法:基于代煎服务相关政策分析和文献研究,回顾上海市医疗机构中药委托代煎服务相关规范性文件、法规,分析信息化在上海市...
来源:《中国药事》 2021 年 35卷 7期
目的 了解美国政府关于医疗器械标准的管理体系以及标准制定情况.方法 查阅美国食品、药品监督管理局发布的有关文件、法规、相关网站,综合整理分析,了解美国医疗器械标准的概况.结果 美国FDA医疗器械管理...
来源:《中国修复重建外科杂志》 2007 年 21卷 11期
该指南在充分参考《世界卫生组织指南制定手册》编制规范与程序基础上,并在相关法律法规和技术文件指导下,本着"循证为举,共识为主,经验为鉴"的原则,在现有最佳证据的基础上,充分结合专家经验以及患者偏好...
来源:《中国中药杂志》 2020 年 45卷 22期
患者参与的重要性在药物研发全生命周期中得到越来越多体现,基于我国推动患者参与药物研发的法律法规体系亟待完善,以及患者缺乏参与药物研发意识、主动性差的现状,本文通过系统梳理近年来欧盟有关促进患...
来源:《中国新药杂志》 2019 年 28卷 19期
目的 研究个人健康医疗数据权益政策及相关问题,促进个人健康医疗数据共享和应用的合规性.方法 基于文本内容分析法梳理个人健康医疗数据权益的含义,分析有关政策法规.结果 个人健康医疗信息权益包括知情...
来源:《中国卫生信息管理杂志》 2022 年 19卷 4期
目的 系统梳理中国医疗机构工作场所暴力相关的法律法规,并提出政策建议.方法 以"工作场所暴力""医疗暴力""医疗纠纷""医患纠纷""医疗秩序"为关键词,对中国知网法律数据库、万方法律数据库、北大法意数据...
来源:《中国职业医学》 2017 年 44卷 3期