目的 通过一系列单病例随机对照试验,研究清热中药在支气管扩张症稳定期的作用价值与特点.方法 同一个体进行3轮次随机双盲对照试验,每1轮包括试验期和对照期2个观察期,每期服药3周,停药1周,顺序随机确定.试验期服用个体化辨证方(以下简称个体化方),对照期服用个体化方减清热方(个体化方去除清热中药,包括清热解毒药、清热燥湿药及部分清热凉血药与清热泻火药).主要观察指标为患者自我评价症状的likert量表(7分制),其他指标有24 h痰量等.单病例个体统计采用配对t检验,群体统计采用混合效应模型.结果 21例患者中,15例完成了包含3轮随机双盲对照试验的单病例试验(占71.43％).①各项观察指标均有不同程度的改善.从个体水平看,个体化方和个体化方减清热方的差别均无统计学意义(P>0.05).从临床上分析,中医辨证痰热偏重的患者更倾向于个体化方,而正虚为主的患者倾向于个体化方减清热方.②21位患者作为一个群体的统计结果 ,两种方剂的总体症状的likert量表评分分别为(2.08±0.68 VS 1.94±0.69),其差值的均值(mean difference)及其95％可信区间为0.19(0.01,0.37),P=0.040,具有统计学差异,提示个体化方减清热方较优,但不具备临床意义(MCID<0.5).两种方剂的CAT量表评分亦有统计学差异(P=0.040),但不具备临床意义(M
作者：訾素娜；杨佩兰；徐敏华；吴银根；王振伟；葛飞；陈新林；黄海茵
来源：世界科学技术-中医药现代化 2019 年 21卷 9期
