目的 探讨含贝达喹啉(Bdq)方案治疗耐多药(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)/广泛耐药肺结核(extensively drug-resistant tuberculosis,XDR-TB)患者24周治疗过程中药品不良反应(ADR)发生的特点,为Bdq的临床安全合理用药提供依据.方法 以2019年3月-2020年3月安徽省胸科医院收治的"抗结核新药使用和保护扩展项目"的59例患者作为研究对象,给予含Bdq的耐药结核病化疗方案,全程密切督导患者治疗,收集并记录每例患者治疗过程中24周发生的所有ADR,通过描述性分析评价含Bdq方案ADR发生的特点.该研究仅为Bdq服药期间24周ADR的阶段性分析,患者尚未完成全部疗程.结果 59例患者24周随访全部到位,无死亡病例,无失访病例或退组病例;59例患者ADR发生率为94.92％(56/59),共报告了 ADR 156例次;其中属于轻度80.77％(级别1～2),属于严重19.23％(级别3～5).治疗期间最常见的ADR是QT间期延长(18.59％)和血液系统损害(18.59％),肝脏毒性(14.10％)、外周神经炎(11.54％)、胃肠道反应(8.97％)、肾脏毒性(7.05％)、电解质紊乱(7.05％)也是较为常见的ADR.59例患者各监测时间的QTcF(采用Fridericia公式计算的QT值)平均值与基线平均值比较均增加,2,8,12,16,20,24周差异均有统计学意义,24周内未有患者QTcF值≥500 ms而导致

作者：张云玲；韩伊；张泉；杨岩；王华

来源：医药导报 2022 年 41卷 8期