目的 研究国产和进口格列吡嗪控释片(降血糖药)的相对生物利用度.方法 男性健康受试者随机交叉单剂(24名)、连续(22名)口服国产和进口格列吡嗪控释片,均每天5 mg,共7天.用LC-MS/MS法测定血清中格列吡嗪的药物浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度并进行生物等效性评价.结果 进口和国产制剂的主要药代动力学参数如下.单次给药:ti/2β分别为((9.12±2.73)和(8.60±4.43)h,tmax分别为(10.67±5.13)和(9.08±2.76)h,Cmax分别为(135.9±41.1)和(157.9±25.3)ng·mL-1;AUC0-48分别为(2852.0±946.6)和(3021.5±899.9)ng·h·mL-1;2种制剂AUC0-48的相对生物利用度为(109.2±28.9)
作者:魏敏吉;齐慧敏;吕媛;肖永红;张朴;刘燕;李天云
来源:中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 5期