目的:比较布地奈德/福莫特罗吸入剂复方制剂和布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂治疗哮喘的疗效和安全性.方法:采用多中心随机开放活性药物对照研究,320例患者随机分为A,B两组,A组(布地奈德/福莫特罗吸入剂组,B/F组)158例,B组(布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂组,B+F组)162例.主要疗效指标为晨间呼气蜂流速(mPEF),次要疗效指标为夜间呼气峰流速(ePEF)、日间哮喘症状、短效β2受体激动剂吸入次数、夜间憋醒次数和随访时肺功能指标,并记录不良事件.结果:两组开始治疗后mPEF和ePEF明显升高,日间哮喘症状、短效β2受体激动剂吸入次数和夜间憋醒次数明显下降,变化值两组之间无显著性差异.肺功能变化两组之间差异也无显著性.两组中不良事件的发生率低,且在两组间相似.结论:布地奈德/福莫特罗吸入剂复方制剂与布地奈德吸入剂+福莫特罗吸入剂两药联用疗效相似,耐受性良好.
作者：王孟昭；李龙芸；黄绍光；梁宗安；陈萍；沈华浩；周新；白春学；王广发；林江涛
来源：中国新药杂志 2006 年 15卷 9期
