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目的:探讨肾移植术后早期患者口服吗替麦考酚酯胶囊(MMF)和麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)的药动学特点,为临床合理用药提供依据.方法:选取26例肾移植患者,按随机数字表法分为MMF组(n=13)和EC-MPS组(n=13),两组患者分别于术后第1天给予MMF(750 mg q12 h)或EC-MPS(720 mg q12 h)、他克莫司、甲泼尼龙预防排斥反应.于术后第7天的早上服药前及服药后0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,10,12h采集静脉血样3mL,采用UPLC-UV分析方法测定霉酚酸(MPA)血浆浓度.以DAS 2.0药动学软件进行药动学分析,所有与剂量相关的两组药动学参数分别进行了剂量校正(Cmax/D,C0/D,AUC0-12h/D及AUMC0-12h/D).用SPSS 17.0软件进行统计学分析.结果:术后第7天MMF和EC-MPS的主要药动学参数tmax分别为(1.54±0.9)h和(2.19±1.56)h(P>0.05);Cmax/D分别为(5.12±2.83) mg·L-1·g-1和(9.51±7.38) mg·L-1·g-1(P>0.05);AUC0-12h/D分别为(19.13±7.78) mg·h·L-1·g-1和(25.96±11.78) mg·h·L-1·g-1(P>0.05).两组患者的药-时曲线个体间差异均较大,大部分患者观察到有双峰现象,极个别患者观察到有多峰.MMF组和EC-MPS组患者的MPA-AUC0-12h低暴露组比例分别为84.6%和46.15%,目标暴露组比例分别为15.4%和46.15%,仅有1例EC-MPS组患者为高暴露组.结论:MMF

作者:李纳;朱振峰;张俊;贾萌萌;左莉华;鲁憬莉;张晓坚

来源:中国医院药学杂志 2017 年 37卷 10期

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李纳;朱振峰;张俊;贾萌萌;左莉华;鲁憬莉;张晓坚
来源:
中国医院药学杂志 2017 年 37卷 10期
标签:
吗替麦考酚酯 麦考酚钠肠溶片 肾移植 药动学 mycophenolate mofetil enteric-coated mycophenolate sodium renal transplantation pharmacokinetics
目的:探讨肾移植术后早期患者口服吗替麦考酚酯胶囊(MMF)和麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)的药动学特点,为临床合理用药提供依据.方法:选取26例肾移植患者,按随机数字表法分为MMF组(n=13)和EC-MPS组(n=13),两组患者分别于术后第1天给予MMF(750 mg q12 h)或EC-MPS(720 mg q12 h)、他克莫司、甲泼尼龙预防排斥反应.于术后第7天的早上服药前及服药后0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,10,12h采集静脉血样3mL,采用UPLC-UV分析方法测定霉酚酸(MPA)血浆浓度.以DAS 2.0药动学软件进行药动学分析,所有与剂量相关的两组药动学参数分别进行了剂量校正(Cmax/D,C0/D,AUC0-12h/D及AUMC0-12h/D).用SPSS 17.0软件进行统计学分析.结果:术后第7天MMF和EC-MPS的主要药动学参数tmax分别为(1.54±0.9)h和(2.19±1.56)h(P>0.05);Cmax/D分别为(5.12±2.83) mg·L-1·g-1和(9.51±7.38) mg·L-1·g-1(P>0.05);AUC0-12h/D分别为(19.13±7.78) mg·h·L-1·g-1和(25.96±11.78) mg·h·L-1·g-1(P>0.05).两组患者的药-时曲线个体间差异均较大,大部分患者观察到有双峰现象,极个别患者观察到有多峰.MMF组和EC-MPS组患者的MPA-AUC0-12h低暴露组比例分别为84.6%和46.15%,目标暴露组比例分别为15.4%和46.15%,仅有1例EC-MPS组患者为高暴露组.结论:MMF