目的 探索尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗治疗不可手术或术后残存或复发胃癌患者的不良反应和近期疗效.方法 对病理确诊的胃癌患者开展前瞻性Ⅱ期试验,入组条件:有可测量病变的不可手术或术后残存或复发胃癌,病变可行放疗,预期生存＞3个月.患者接受IMRT(PGTV 54 Gy分30次,±淋巴结预防区域45 Gy分25次)和同步卡培他滨(每天1 600 mg/m2,第1-35天)及尼妥珠单抗(200 mg,1次/周)化疗.用CTCAE3.0和RECIST标准评估急性不良反应和近期疗效.结果 2010-2013年纳入30例患者.中位年龄57岁(35～66岁).23例为术后残存或复发,7例为不可手术患者.28例入组前接受化疗且均为疗后稳定或进展.同步放化疗期间5例(17％)3级急性不良反应,主要为血小板下降(10％).疗后1个月野内客观缓解率和病变稳定率、全身客观缓解率和病变稳定率分别为43％(CR 4％、PR 39％)和50％、32％和43％.结论 对不可手术或术后残存或复发胃癌患者,尼妥珠单抗联合卡培他滨同步放化疗安全,耐受性、近期疗效、放疗野内控制性均好.临床试验注册ClinicalTrials.gov,注册号:NCT01180166.
作者：卢宁宁；金晶；任骅；唐源；王鑫；蒋力明；李宁；冯艳茹；王淑莲
来源：中华放射肿瘤学杂志 2016 年 25卷 5期
