工艺验证是制药企业实施GMP规范的关键问题.2011年1月24日,FDA发布了工艺验证指南的正式版指南文件.修订后的指南文件更加明确和具体,必将对意图进军国际市场的制药企业产生深远和广泛的影响.笔者通过查阅...
来源:《医药工程设计》 2011 年 32卷 3期
本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论.该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南...
来源:《中国循证医学杂志》 2011 年 11卷 4期