目的 筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准.方法 以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂(淀粉浆)浓度、崩解剂(CMS-Na)加入量为因素,采用L9(32)正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂(CMS-Na)的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定.结果 按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求.结论 优化处方达到<中国药典>规定要求.
作者：苏习刚；陈肖；陈小平
来源：安徽医药 2009 年 13卷 5期
