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目的 对鸡冠来源的透明质酸钠病毒灭活/去除工艺进行验证.方法 根据生产所用鸡冠确定其可能携带的病毒种类,选择呼肠孤病毒Ⅲ型、伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒和猴空泡病毒40作为相关的指示病毒.对透明质酸钠原料的制备工艺进行分析,确定透明质酸钠原料制备工艺中加热灭活工艺作为可能灭活/去除病毒的工艺,并进行病毒灭活/去除效果的验证.结果 呼肠孤病毒Ⅲ型、伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒和猴空泡病毒40经加热灭活处理的平均灭活对数值分别为≥5.688,≥5.375,≥6.542,≥7.125.透明质酸钠加热灭活工艺可有效灭活病毒.结论 透明质酸钠加热灭活工艺可作为透明质酸钠制备过程中灭活病毒工艺,能有效保证产品的安全性.

作者:任彩霞;范素俊;侯永泰

来源:安徽医药 2010 年 14卷 10期

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作者:
任彩霞;范素俊;侯永泰
来源:
安徽医药 2010 年 14卷 10期
标签:
透明质酸钠原料 病毒灭活/去除 验证
目的 对鸡冠来源的透明质酸钠病毒灭活/去除工艺进行验证.方法 根据生产所用鸡冠确定其可能携带的病毒种类,选择呼肠孤病毒Ⅲ型、伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒和猴空泡病毒40作为相关的指示病毒.对透明质酸钠原料的制备工艺进行分析,确定透明质酸钠原料制备工艺中加热灭活工艺作为可能灭活/去除病毒的工艺,并进行病毒灭活/去除效果的验证.结果 呼肠孤病毒Ⅲ型、伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒和猴空泡病毒40经加热灭活处理的平均灭活对数值分别为≥5.688,≥5.375,≥6.542,≥7.125.透明质酸钠加热灭活工艺可有效灭活病毒.结论 透明质酸钠加热灭活工艺可作为透明质酸钠制备过程中灭活病毒工艺,能有效保证产品的安全性.