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目的：筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸，采用 L9（34）正交试验设计进行载药微丸处方优化，按选定的处方制备微丸，进行隔离层和肠溶层包衣，包衣后将微丸灌装胶囊，制成10 mg 规格，对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好，加速条件下质量稳定，稳定性较好。结论该工艺简单可行，样品稳定性良好，可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。
作者：陈丹秋
来源：安徽医药 2016 年 20卷 6期
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