目的 比较中国卫生部及美国药典(USP35)颁布的氨磷汀及其相关物质的高效液相(HPLC)测定方法.方法 美国药典USP35测定方法采用C8色谱柱,流动相采用7∶18(甲醇∶0.94g/L己烷磺酸)溶液,检测波长为220nm,流速1.0mL/min;中国卫生部的标准采用C18色谱柱,流动相采用1∶1(甲醇∶3.5mmol/L辛烷磺酸钠)溶液,检测波长均为220nm,流速0.7 mL/min.结果 两种方法检测氨磷汀及相关物质都符合对杂质的要求.结论 美国药典USP35的检测方法对氨磷汀及相关物质检测的质量控制更好.
作者：陶竞；李婵娟；卢山
来源：标记免疫分析与临床 2015 年 22卷 2期
