目的 比较国产和进口去甲氧柔红霉素(IDA)诱导治疗急性髓系白血病(AML)的疗效和患者不良反应.方法 47例初治AML(AML-M3除外)患者分为国产IDA组(17例)和进口IDA组(30例).两组诱导治疗方案均为IDA每天10 mg/m2第1天至第3天,联合阿糖胞苷(Ara-C)每天150 mg/m2第1天至第7天,即标准IDA-A方案.观察诱导化疗1个疗程后的临床情况.结果 国产IDA和进口IDA两组完全缓解率分别为70.6%(12/17)和70.0%(21/30),总有效率分别为88.2%(15/17)、80.0%(24/30),差异无统计学意义(P=0.453).两组在治疗过程中均发生严重骨髓抑制(Ⅳ级),其中国产IDA组中性粒细胞缺乏及血小板计数<20×109/L的持续时间分别为(11.64±5.47)d和(11.61±4.20)d,进口IDA组分别为(12.66±3.82)d和(12.97±5.29)d,两组差异无统计学意义(P>0.05).国产IDA组和进口IDA组感染发生率分别为64.7%(11/17)及76.7%(23/30),总感染发生率及各类型感染的发生率差异均无统计学意义(均P> 0.05).两组死亡各1例,原因分别是败血症(国产IDA组)和颅内出血(进口IDA组).两组胃肠道不良反应发生率分别为17.6%(3/17)(国产IDA组)和13.3%(4/30)(进口IDA组).进口IDA组有2例轻度肝损害,未出现心、肾损害表现.结论 国产IDA和进口IDA诱导治疗AML的疗效及不良反应相当.
作者:庄小银;王秀菊;吴裕丹;李益清;肖洁;聂大年;谢双峰;尹松梅;马丽萍
来源:白血病·淋巴瘤 2014 年 23卷 12期