目的:建立颠胃酸口服液效价的测定方法,考察低温和室温储存条件下的有效期.方法:以酪氨酸为对照品,牛血红蛋白为底物,水浴温度(37±0.5)℃,紫外分光光度法测定胃蛋白酶的效价,测定波长275 nm；考察2～10℃低温储存和室温储存的有效期.结果:测得颠胃酸口服液胃蛋白酶的平均效价为39.1 u/mL,低温储存有效期为6个月,室温储存有效期为3个月.结论:该方法用于颠胃酸口服液胃蛋白酶的效价测定,操作便利、条件稳定,结果重现性好,适用于制剂的质量控制.颠胃酸口服液在低温环境中储存比室温储存有效期延长3个月.
作者：钟明哲；陈芳；李志荣；常明泉
来源：儿科药学杂志 2012 年 18卷 3期
