目的 探讨颠胃酸口服液在不同温度条件的效价变化.方法 以酪氨酸为对照品、牛血红蛋白为底物,采用紫外分光光度法检测颠胃酸口服液在低温(2 ~ 10℃)和高温(20~50℃)环境下的效价.以测得效价≥标示效价(24 U/mL)为有效标准,判定不同温度条件该药物的有效期.结果 颠胃酸口服液在高温条件下保存180 d与低温条件下保存180 d的效价比较差异有统计学意义(P<0.05).在低温环境下颠胃酸口服液的有效期为180d,而在高温环境下的有效期则为90d.结论 温度对颠胃酸口服液的效价有较大影响,临床使用时宜定量新鲜配制.
作者:余学英;钟明哲;常明泉;蔡华
来源:山东医药 2013 年 53卷 13期