目的 对Biosen-c-clin葡萄糖分析仪进行临床应用评估,以确定其性能符合临床实验室多中心系统验证.方法 随机收集内分泌科患者血液标本,立即使用Biosen-c-clin对血糖进行检测分析:评价仪器的准确性、重复性、线性范围和试剂对血糖的稳定保存时间;评价Biosen-c-clin对血清标本血糖检测与生化仪检测结果的一致性;评价Biosen-c-clin对全血标本血糖检测与罗氏血糖仪检测结果的一致性;评价该仪器多种模式检测血糖间的结果相关性;评价红细胞在全血中所占体积与血糖结果相关性.结果 Biosen-c-clin葡萄糖分析仪准确度偏差小于1％,重复性全血模式高、中、低值的均值和标准差为(13.69±0.039)、(7.08±0.014)、(3.21±0.009);而血清模式为(12.89±0.051)、(6.61±0.031)、(5.87±0.025),本室检测的线性范围相关回归系数为0.995 7,稀释液对血糖稳定保存时间为8h;对血清标本血糖的检测与生化仪所测结果差异有统计学意义(P＜0.05),对全血标本血糖的检测与罗氏所测结果比较差异有统计学意义(P＜0.05),但均无临床意义;全血葡萄糖随红细胞所占比例的增加而呈减低趋势,同一标本血清葡萄糖为全血葡萄糖的1.13倍.结论 Biosen-c-clin葡萄糖分析仪性能满足临床应用要求.
作者：郭斌；刘文；张金花；李英；李君安；唐中
来源：国际检验医学杂志 2013 年 34卷 18期
