目的：探讨生物学变异允许总误差在血脂检测中的质量管理。方法对2015年参加原卫生部脂类正确度验证的胆固醇（CHOL）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL‐C）、低密度脂蛋白（LDL‐C）进行σ分值、质量目标指数（QGI）、优先改进措施及性能评定等指标进行评价，对成绩不理想的 CHOL 作原因分析。结果生物学变异设定的质量规范3个层次，当允许总误差处于适当的水平时，TG 、HDL‐C 、LDL‐C 的σ分值已满足6，无需改进。而 CHOL 的分析性能为差，需优先改进正确度。当允许总误差处于最佳水平时，4个项目中只有 TG 的σ分值可达到“良”，可进行精密度改进。当允许总误差处于最低水平时，TG 、HDL‐C 、LDL‐C 的σ分值远大于6，分析性能达到“优”，CHOL 的σ分值（2．9）已接近3σ水平，应从正确度进行纠正。结论6σ质量理论可反映检测项目的性能，且能有效提高分析质量。
作者：栗秀芳；钱净；赵滢；杨悦林；曹杰贤
来源：国际检验医学杂志 2016 年 37卷 19期
