目的:比较吉非替尼与厄洛替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)19/21外显子突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法选取2013年5月至2014年12月于我院诊断为 EGFR19/21外显子突变 NSCLC 患者242例,以年龄、性别、吸烟史、美国东部肿瘤协作组行为状态(ECOG PS)评分及EGFR 突变类型配对后随机分为 A、B 两组。A 组患者(n =121)接受吉非替尼药物治疗,B 组患者(n =121)接受厄洛替尼药物治疗。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)评估患者的总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)。Cox 回归单变量和多变量分析 PFS 的独立危险因素。对将研究药物作为一线治疗的63例 NSCLC 患者进行亚组分析,评价 A、B 两组的药物不良反应及生命质量。结果 A、B 两组的中位 PFS 分别是11.6个月和9.5个月,差异无统计学意义(HR =0.39,P >0.05)。两组患者的 ORR 和 DCR 分别为76.9%、74.4%(χ2=1.03,P =0.58)和90.1%、86.8%(χ2=1.46,P =0.31)。ECOG PS≥2(HR =2.60,95%CI 为1.54~4.43,P =0.001)和非腺癌(HR =3.61,95%CI 为1.54~8.66,P =0.003)是 PFS 欠佳的独立危险因素。对于将两种药物作为一线治疗的患者,A、B 两组的 ORR 分别为76.
作者:申洁;李怡蓉;高院;高辉;白璐
来源:国际肿瘤学杂志 2016 年 43卷 9期