目的 分析2004-2019年河南省雷公藤制剂不良反应/事件(ADR/ADE),分析雷公藤制剂不良反应/事件的发生特点,为雷公藤制剂的临床合理应用提供参考依据.方法 收集河南省内2004年1月-2019年5月有关雷公藤制剂不良反应报告203例.回顾性分析此203例患者ADR/ADE的时间、性别、年龄、既往史分布、用药原因及合并用药情况、剂型、累及系统及临床表现、结局.结果 203例发生ADR/ADE的患者中,以2017年比例最高(13.30％),其次为2018年(10.34％);季度分布上1～3月发生率最低,年度/季节分布差异有统计学意义(P＜0.05).男、女构成比分别为56.39％、46.31％,以45～64岁年龄层发生率最高(47.29％),但性别与年龄分布差异无统计学意义.203例患者中,4例既往有过敏史、8例有吸烟史、3例有肾病病史、2例为妊娠期女性、4例饮酒史.片剂剂型比例最高(90.15％).ADR/ADE发生时间以用药后2～6h比例最高,其次为用药后6h～1d.药物使用时长＜1周、1～3周、＞3周的构成比分别为71.43％、17.24％、11.33％.类风湿性关节炎、风湿性关节炎的比例(25.12％、24.14％)最高,其中91.13％为单药治疗,8.87％为联合用药.胃肠损害比例(54.68％)最高,其次为皮肤及其附件损害(10.84％),用药部位损害、免疫功能紊乱和感染、内分泌紊乱罕见,构成比分别为0.49
作者：李雨蔓；陈世伟；夏旭东；彭亚丽；杨雪；王干一
来源：现代药物与临床 2020 年 35卷 5期
