雷公藤制剂具有免疫抑制、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性,在临床上广泛用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮和肾病综合征等自身免疫性疾病,疗效确切,但同时由于其成分复杂、毒性较大、治疗窗口窄,患者服用后易引起肝、肾、血液、生殖等多系统损伤,不良反应高发.目前由不同企业生产的雷公藤制剂受原料及生产工艺等因素的影响,存在成分差异较大、质量不够稳定等问题,从而导致临床疗效和毒副作用相差较大,而已有的质量标准在指标成分和限量方面存在争议,不能有效的对制剂的质量进行整体控制.该文主要对雷公藤的4种中药制剂,包括雷公藤片、雷公藤总萜片、雷公藤双层片和雷公藤多苷片的化学成分、质量标准现状及质量控制方法研究等方面进行综述,为该类制剂的质量提高提供思路与借鉴.
作者：王亚丹；汪祺；张建宝；戴忠；林娜；吴先富；马双成
来源：中国中药杂志 2019 年 44卷 16期
