目的 用HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质,并采用液质联用技术分析其共性及特性的未知杂质.方法 采用Diamonsil C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25),检测波长262 nm,柱温30℃,进样量10 μL,流速1.0 mL· min-1.LC-MS/MS采用Atlantis T3色谱柱(100mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液(冰乙酸调pH2.8)(25∶75),柱温20℃,进样量10 μL,离子源为ESI源,正离子扫描.结果 样品中各成分的分离度可满足有关物质限度的要求,通过分析二级质谱图,确定了未知杂质的来源与结构.结论 建立的HPLC测定方法灵敏、准确、专属性强,适用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质;采用液质联用技术可推测未知物质可能的结构.
作者：张轶华；张西如；张玉；韩彬；姜建国
来源：华西药学杂志 2014 年 29卷 2期
