目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中胆酸和猪去氧胆酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Capcell Pak MGⅡC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸溶液(70∶ 30),检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,空气流速为1.8L·min-1.结果:胆酸和猪去氧胆酸分别在进样量0.870~17.392 μg和1.189~ 23.784 μg范围内与峰面积的自然对数呈良好的线性关系,胆酸平均加样回收率为99.8%,RSD=1.5%(n=9);猪去氧胆酸平均加样回收率为100.6%,RSD=1.6% (n =9).结论:本法简便可靠,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制.
作者:葛玉松
来源:中国药师 2015 年 18卷 7期