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目的 采用RP-HPLC法测定抗银屑病新型小分子药物Y263的含量,并考察其稳定性.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(50∶50),检测波长249 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃.结果 在选定的色谱条件下,Y263能与相邻杂质峰完全分离,4~ 80 μg·mL-1Y263与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);高、中、低浓度的RSD分别为0.80%、0.57%、1.53%,平均回收率和RSD分别为101.58%、100.52%、99.26%和1.12%、0.40%、0.61%,重复性试验的RSD为0.28%;Y263在高温、高湿和强光照射条件下稳定.结论 所用方法简便快速,专属性强、灵敏度高,适用于Y263的含量测定和稳定性研究.

作者:唐芸;钟磊;付晓玉;李琳丽

来源:华西药学杂志 2015 年 30卷 4期

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作者:
唐芸;钟磊;付晓玉;李琳丽
来源:
华西药学杂志 2015 年 30卷 4期
标签:
银屑病 反相高效液相色谱法 含量测定 稳定性 降解过程 小分子药物 Psoriasis RP-HPLC Determination Stability Degradation process Small molecule drugs
目的 采用RP-HPLC法测定抗银屑病新型小分子药物Y263的含量,并考察其稳定性.方法 采用Kromasil-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(50∶50),检测波长249 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃.结果 在选定的色谱条件下,Y263能与相邻杂质峰完全分离,4~ 80 μg·mL-1Y263与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);高、中、低浓度的RSD分别为0.80%、0.57%、1.53%,平均回收率和RSD分别为101.58%、100.52%、99.26%和1.12%、0.40%、0.61%,重复性试验的RSD为0.28%;Y263在高温、高湿和强光照射条件下稳定.结论 所用方法简便快速,专属性强、灵敏度高,适用于Y263的含量测定和稳定性研究.