目的研究比较国产注射用阿奇霉素与进口样品的绝对生物利用度.方法采取静滴、肌注给药,以微生物检定法,测定给予进口样品和供试样品的各10名健康志愿者血中阿奇霉素的浓度,经3P87程序拟合,计算药物动力学参数.结果单剂量静滴及肌注阿奇霉素500 mg后血药浓度-时间曲线,两样品均分别符合恒速静滴的二室模型和有滞后时间的一级吸收的二室模型.肌注滞后时间(tlag)国产样品和进口样品分别为0.308±0.027 h和0.318±0.014 h.进口样品静滴和肌注达峰时间(tmax)分别为1.100±0.074 h和1.425±0.084 h、峰浓度(Cmax)分别为3.574±0.572 mg·L-1和3.144±0.612 mg·L-1;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)分别为25.896±4.221 mg·h·L-1及24.135±3.214 mg·h·L-1.清除率(CL)分别为27.321±3.485 L·h-1及24.083±4.212 L·h-1,绝对生物利用度(F)为93.20
作者:谢林;刘晓东;王大为
来源:江苏药学与临床研究 2004 年 12卷 3期