研究了20名健康志愿者单剂量口服两种阿奇霉素片后的血药浓度经时过程,以及两者的生物等效性评价。以微生物法测定血清中阿奇霉素的浓度,供试制剂的Cmax为580.75±156.62 μg/L,Tmax为1.60±0.68 h,t1/2为36.60±3.74 h,MRT为40.30±5.43 h,AUC0-144为4491.03±979.05 μg*h*L-1。与参比制剂Tmax(2.45±0.69 h)比较,除供试剂(Tmax1.60±0.68 h)达峰时间明显提前,其他药物动力学参数经方差分析均无显著差异(P>0.05),供试制剂的相对生物利用度为97.14±11.28
作者:石晶;宋洪杰;李珍;范国荣;楼国庭
来源:中国医药工业杂志 2001 年 32卷 5期