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目的:采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究.方法:12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案,分别单剂量口服80 mg试验品或对照品.结果:试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0~36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;对照品的参数分别为AUC0~36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,两制剂的AUC0~36、Cmax及Tpeak均无显著性差异.试验品相对于对照品的生物利用度为(96.99±6.62)

作者:傅颖君;钟丽萍

来源:江西医学院学报 2001 年 41卷 3期

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作者:
傅颖君;钟丽萍
来源:
江西医学院学报 2001 年 41卷 3期
标签:
格列齐特 高效液相色谱法 药代动力学 生物等效性
目的:采用高效液相色谱法测定格列齐特的血药浓度,进行两种格列齐特胶囊人体生物等效性比较研究.方法:12位健康男性受试者采用自身交叉给药方案,分别单剂量口服80 mg试验品或对照品.结果:试验品的主要药代动力学参数分别为AUC0~36=(100.19±10.34)μg/(ml@h),Cmax=(6.59±0.59)μg/ml,Tpeak=(4.33±1.07)h;对照品的参数分别为AUC0~36=(103.41±9.25)μg/(ml@h),Cmax=(6.75±0.60)μg/ml,Tpeak=(4.58±1.08)h,两制剂的AUC0~36、Cmax及Tpeak均无显著性差异.试验品相对于对照品的生物利用度为(96.99±6.62)