目的:建立测定人体血浆中格列齐特浓度的高效液相色谱法,研究格列齐特缓释片的人体药动学及生物等效性.方法:20名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服格列齐特缓释片受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定人血浆中格列齐特血药浓度,用DAS2.1.1计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性.结果:在选定的色谱条件下格列齐特与内标及血浆杂质分离良好,在0.063 ~5μg·ml-1范围内线性关系良好,提取回收率>77
作者:冯泽岸;巩慧敏;张冬慧;梁莉;王婷;乔华;常威;李丹;苏曼
来源:中国药师 2011 年 14卷 9期