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目的:对ADC CLIA 400全自动板式发光仪检测甲胎蛋白AFP和癌胚抗原CEA的方法学评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)方法学评价系列文件,对 ADC电化学发光仪检测 AFP、CEA的批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验进行评价,并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较。结果该仪器批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验结果与厂商提供性能相符。结论 ADC400全自动板式发光免疫分析仪的主要分析性能符合质量目标要求,可满足临床检测需要。

作者:张魁;韩凌飞;马晓莲

来源:检验医学与临床 2014 年 z2期

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张魁;韩凌飞;马晓莲
来源:
检验医学与临床 2014 年 z2期
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化学发光 甲胎蛋白 癌胚抗原 性能评价 chemiluminescence α-fetoprotein carcinoembryonic antigen performance evaluation
目的:对ADC CLIA 400全自动板式发光仪检测甲胎蛋白AFP和癌胚抗原CEA的方法学评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)方法学评价系列文件,对 ADC电化学发光仪检测 AFP、CEA的批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验进行评价,并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较。结果该仪器批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验结果与厂商提供性能相符。结论 ADC400全自动板式发光免疫分析仪的主要分析性能符合质量目标要求,可满足临床检测需要。