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儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化.儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困难亦是全球性的问题.本文综述欧美及国内儿科药物临床试验的政策法规、临床试验现状,以期为我国儿科药物研发和临床试验开展提供参考.
作者:汪君铱;沈佳佳;李春梅;漆林艳;倪韶青
来源:临床儿科杂志 2020 年 38卷 8期
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