目的 建立测定头孢地尼(Cefdinir Capsules)在人体血浆中浓度的高效液相色谱(HPLC)法并计算药动学参数.方法 18名健康志愿者单剂量口服头孢地尼胶囊500mg,肘静脉取血少量,并分取血浆,用甲醇沉淀血浆蛋白质,采用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm.5 μm),以乙腈-水-冰乙醋-三乙胺(10∶90∶0.14∶0.16)作为流动相进行分离,检测波长265 nm,流速为1.0 ml/min.结果 受试制剂和参比制剂中头孢地尼主要药动学参数:达峰时间tmax为1.05±0.12 h和1.05±0.12 h,峰浓度为Cmax14.26±2.11μg/ml和14.13±2.11 μg/ml,消除相半衰期t1/2为1.71±0.60 h,曲线下面积(AUC)0～∞为23.41±3.35 μg·h/ml和23.14±2.92 μg·h/ml.结论 该方法简便、准确、重现性好,适合头孢地尼的血药浓度测定.受试制剂和参比制剂生物等效.
作者：杨祥明；侯静；敖钢城
来源：临床和实验医学杂志 2007 年 6卷 11期
