目的 系统评价大株红景天注射液临床应用的安全性.方法 计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed等数据库中2008-2019年发表的关于大株红景天注射液的临床随机对照研究、描述性研究,提取符合要求文献的相关数据.随机对照研究采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行文献质量评价,采用RevMan 5.3.3统计软件对大株红景天注射液的不良反应进行Meta分析,同时将纳入研究按照不同疗程和溶媒分为2个亚组分析.对描述性研究进行定性的系统评价.结果 最终共纳入25篇文献.随机对照21篇,共计2 317例患者,其中试验组1 161例,对照组1 156例,试验组不良反应发生率(4.05％)略低于对照组(4.41％),差异无统计学意义[RR=0.91,95％ CI(0.63,1.32),P=0.62];亚组分析显示,不同溶媒的亚组分析(5％葡萄糖注射液250ml组和0.9％氯化钠注射液250ml组)和不同疗程的亚组分析(≤10 d组、＞10d且≤20 d组、＞20 d组)的试验组与对照组不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).描述性研究4篇,其中主动监测1篇,共4476例患者,不良反应发生率为2.38％,主要表现为过敏性反应;被动监测2篇,共1 748例,65岁及以上者所占比例最高,不良反应主要为全身性损害、皮肤及其附件损害,大多数患者经停药或对症治疗后好转或治愈;案例报道1篇,为静脉输注大株红
作者：马九龙；陈亚丹；付秀娟；孙秀波；李馨；李鸥；王司允
来源：实用药物与临床 2019 年 22卷 9期
