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为维护受试者的合法权益和整个社会的利益，创建宽松和谐的科研、医患环境，保证临床科研试验正常进行，确保临床试验研究符合伦理道德规范，伦理审查中的方案审查与知情同意审查是保护受试者的2大基石。好的知情同意书主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。
作者：李晓；吕晓东；于萍
来源：世界科学技术-中医药现代化 2013 年 5期
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