目的:建立奥利司他原料药中有机残留溶剂的测定方法.方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm× 5μ m),火焰离子化检测器(FID),程序升温测定奥利司他原料药中有机残留溶剂.结果:5种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r等于0.9999),回收率符合规定.结论:该方法专属性好,准确度和灵敏度高,可用于奥利司他原料药中残留溶剂的质量控制.
作者:刘军;赵志全;刘茂田;王淼;柏学东;韩守暖;贾可
来源:现代生物医学进展 2010 年 10卷 24期