本研究旨在探讨西门子ADVIA Centaur XP梅毒血清学试验化学发光免疫分析法(CLIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的测量阈值,并与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、梅毒螺旋体免疫印迹法(TP-WB)及梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验(TPPA)法检测结果进行比较,为CLIA方法的规范应用提供参考.收集河北燕达医院2018年7月至2019年7月雅培ARCHITECT i2000 CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体筛查样本30 887例,选取CMIA法筛查梅毒特异性抗体中样品吸光度与临界值的比值(S/CO)为1-9的153例患者为研究对象,采用梅毒血清学检测逆序流程,并分别以TP-WB及TPPA法为确认方法,运用MedCalc对结果进行受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析,获得截断值,采用卡方检验进行计数资料的差异显著性检验.采用不同方法对同一批血清样本梅毒螺旋体特异性抗体的检测结果存在差异,CLIA法与TPPA法差异不显著,与TP-WB法及CMIA法差异显著;分别以TPPA检测结果和TP-WB检测结果为金标准,ROC曲线分析发现,CLIA法的最佳诊断截断值分别为4.01和16.06,曲线下面积分别为0.961和0.838.采用不同梅毒血清学试验方法作为金标准时,CLIA法建议截断值差异较大,因此,CLIA测定梅毒抗体S/CO为1.00-16.06时,实验室血清学检测应推荐首选TP-WB方法学进行复核确证,避免临床误诊发生.
作者：王欣俞；张延海；崔凯；蔡立文；郭奕阳
来源：生物工程学报 2020 年 36卷 8期
