目的 应用回归方程计算迈瑞CL-6000i化学发光免疫分析(CLIA)系统检测梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)的灰区范围.方法 选取广元市中心区医院2021年1月至2021年9月通过迈瑞CL-6000i化学发光系统进行TP-Ab检测的患者数据441份,以同期进行的TP-Ab明胶颗粒凝集试验(TPPA)结果为对照进行统计分析.结果 441例患者中TP-Ab阳性患者413例[临界值指数(COI)≥ 1.00],阴性患者28例(COI＜1.00).以TP-Ab化学发光值为自变量,以阳性预测概率为因变量,应用回归分析建立最优拟合模型为三次曲线模型,回归方程为Y=0.001X3-0.026X2+0.289X-0.017,调整后R2=0.983.通过该公式计算当阳性预测概率Y等于0.95时,化学发光COI值为5.474,以此为灰区上限.当COI≤ 5.474时,以COI≥ 1.00为阳性,TP-Ab诊断梅毒的敏感度为96.7％,特异度为37.7％,诊断效率为65.4％,假阳性率高达62.3％.结论 应用回归方程设置CLIA法(迈瑞CL-6000i)检测TP-Ab的COI值灰区范围为1～5.474,当COI值≤5.474时,敏感度较高,特异度欠佳,假阳性出现的可能性大,建议行TPPA或者其他梅毒螺旋体血清学试验进行辅助判断,避免误诊.
作者：杨丽萍；伍阳；刘华乙；陈冬梅
来源：实用医技杂志 2023 年 30卷 1期
