目的测定米非司酮制剂在家犬体内药代动力学及生物利用度.方法于服药后不同时间内采血,用高效液相色谱法测定血药浓度.结果米非司酮胶丸(被试制剂1)中米非司酮的Cmax为(1 399.58±396.87)ng/mL;Tmax为(2.17±0.98)h;t1/2(Ke)为(4.32±0.41)h;AUC0→24为(11 043.75±3 111.12)ng/mL*h;AUC0→∞为(11 318.74±3 099.04)ng/mL*h;米非司酮胶囊(被试制剂2)中米非司酮的Cmax为(1 342.60±135.76)ng/mL;Tmax为(1.33±0.52)h;t1/2(Ke)为(4.37±0.49)h;AUC0→24为(10 852.39±1 936.98)ng/mL*h;AUC0→∞为(11 090.28±1 989.95 ng/mL*h;米非司酮片(对照制剂)中米非司酮的Cmax为(541.80±152.79)ng/mL;Tmax为(0.92±0.13)h;t1/2(Ke)为(3.14±0.77)h;AUC0→24为(2 720.28±546.77)ng/mL*h;AUC0→∞为(2 720.28±546.77)ng/mL*h.结论两种被试制剂与对照制剂比较,其米非司酮的Cmax、Tmax和AUC0→∞均有显著的统计学差异(P<0.05).
作者:赵春杰;戴礼苹;鄂蕴娟
来源:沈阳药科大学学报 2002 年 19卷 2期