目的:进行A、B、C、D4厂家米非司酮片健康女性受试者体内的药动学比较研究.方法:40名健康女性受试者随机分为4组,每组10人,分别服用4个不同厂家生产的米非司酮片75 mg,于不同时间抽取肘静脉血,经液液萃取,采用高效液相色谱法测定米非司酮经时血浓度,DAS 2.0计算米非司酮药动学参数.结果:A、B、C、D4厂家米非司酮片的Cmax分别为(1.57±0.36)μg·mL-1、(1.7±0.7)μg·mL-1、(1.4±0.4)μg·mL-1和(1.6±0.5)μg·mL-1；tmax分别为(0.70±0.26)h、(1.0±0.6)h、(1.0±0.6)h和(0.80±0.35)h;t1/2分别为(26.1±7.6)h、(26.7±5.2)h、(27.1±6.4)h和(28.9±7.4)h; AUG0-96分别为(20.3±5.1)μg·mL-1·h、(20.5±6.4)μg·mL-1·h、(18.1±8.7)μg·mL-1·h和(20.7±7.4)μg·mL-1·h.以A厂家米非司酮片为参比,B、C、D厂家米非司酮片相对生物利用度分别为101.1％、89.4％和101.8％.结论:所选择A、B、C、D4厂家米非司酮片人体药动学过程差异无显著性.
作者：董瑞谦；滕艳妮；俆延华；郭瑞臣
来源：中国医院药学杂志 2012 年 32卷 21期
