目的 评价国产重组人甲状旁腺素1-34(recombinant human parathyroid hormone 1-34,rhPTH1-34)治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性.方法 入选原发性骨质疏松症患者39例,采用自身前后对照试验设计,皮下注射rhPTH1-34 每日20 μg,同时口服钙尔奇D 600 0.6 g/d,试验时间6个月,观察患者治疗前后骨密度变化、骨折发生情况,以及血尿常规、肝肾功能、电解质、心电图改变等.结果 患者L1骨密度(T值,以下同)由-2.58±0.86增加至-1.99±1.06(P ＜ 0.01),L2骨密度由-3.21±0.73增加至-2.65±0.92(P ＜ 0.01),L3骨密度由-2.89±0.74增加至-2.47±0.89(P ＜ 0.01),L4骨密度由-2.58±0.94增加至-2.03±1.08(P ＜ 0.01),L平均骨密度由-2.84±0.69增加至-2.31±0.84(P ＜ 0.01),股骨颈骨密度由-1.66±1.05增加至-1.54±1.27(P ＞ 0.05),大粗隆骨密度由-1.58±0.76增加至-1.54±0.76(P ＞ 0.05),Wards区骨密度由-1.98±0.60降低至-1.99±0.83(P ＞ 0.05).试验期间新发骨折2例,其中右肱骨骨折1例,腰椎压缩骨折1例;无其他严重不良事件发生.结论 rhPTH1-34联合钙尔奇D治疗原发性骨质疏松症有效,腰椎骨密度增加显著,不良反应较轻.

作者：朱显军；张学军；李蓬秋；鲜杨；吴冀川；包明晶；杨艳；张磊

来源：实用医院临床杂志 2011 年 08卷 2期