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[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量.[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价.[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇.采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇.无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况.按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30%)描述了诊断标准,1篇(6.25%)提供了中医标准,1篇(6.25%)文章描述了终点指标,5篇(31.30%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况.[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高.

作者:李孟魁;张瑜;武学润;郭利平;韩力军

来源:天津中医药 2014 年 31卷 10期

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作者:
李孟魁;张瑜;武学润;郭利平;韩力军
来源:
天津中医药 2014 年 31卷 10期
标签:
生脉注射液 扩张型心肌病 随机对照试验 质量评价 Shengmai injection dilated cardiomyopathy randomized controlled trial quality assessment
[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量.[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价.[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇.采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇.无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况.按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30%)描述了诊断标准,1篇(6.25%)提供了中医标准,1篇(6.25%)文章描述了终点指标,5篇(31.30%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况.[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高.