目的 评价国内不同厂家罗红霉素片的相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素片后,采用微生物法测定血浆中罗红霉素质量浓度.结果 单剂量口服300 mg罗红霉素片受试和参比制剂后的达峰时间tmax分别为(1.68±0.76)和(1.86±0.83)h;峰值血药质量浓度Cmax分别为(6.87±0.87)和(7.12±1.23)mg·L-1;t1/2β分别为(14.96±2.48)和(16.23±1.97)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(72.84±12.62)和(70.81±13.92)mg·h·L-1.两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(102.9±17.8)
作者：李力；张鹏；廉江平；李小川
来源：西北药学杂志 2007 年 22卷 6期
