目的 建立高效液相色谱-荧光检测法(HPLC-FLD)测定人血浆中多潘立酮的质量浓度,研究多潘立酮片在健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征及安全性.方法 选择健康男性受试者20例,单剂量给予多潘立酮片20 mg后,测定不同时间人血浆中多潘立酮的质量浓度,计算药代动力学参数,并通过询问、体格检查和实验室检查评价药物在人体内的安全性.结果 多潘立酮质量浓度在1.0～64.0 ng·mL-1范围内线性关系良好,批内、批间精密度均小于10.92％,准确度均大于94.13％.口服20 mg多潘立酮片后曲线下面积(AUC0～t)、达峰质量浓度(Cmax)和达峰时间(tmax)分别为42.31±15.58 ng·mL-1·h,18.75±5.54 ng·mL-1和0.60±0.21 h.结论 建立的方法可测定人血浆中多潘立酮的血药质量浓度及临床药代动力学的研究.口服多潘立酮片后,在人体内吸收迅速,安全性和耐受性良好.
作者：胡岚岚；李雪；汤建林
来源：西北药学杂志 2019 年 34卷 2期
