目的评价儿童使用多潘立酮的安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库、CnKI、vIP和万方数据库，筛选多潘立酮用于儿童的临床研究。检索WHO Pharmaceuticals newsletter和国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，收集多潘立酮上市后不良反应/事件监测报告。检索欧洲药品管理局（ EMA）、美国FDA、英国药物和保健产品监管署（ MHRA）、加拿大卫生部和澳大利亚医疗产品局网站，收集官方发布的多潘立酮风险和利益评估、适应证修改等信息。对RCT采用RevMan5.2软件进行Meta分析，对其他文献进行描述性统计分析。采用WHO药品不良反应监测合作中心ADR因果关系评估标准分析不良反应与多潘立酮的相关性，采用美国卫生及公共服务部常见不良反应评价标准（ CTCAE 4.03）评价不良反应/事件严重程度。结果共纳入 RCT文献9篇，队列研究1篇，自身对照研究4篇，病例报告24篇。9篇RCT文献的Meta分析结果显示，多潘立酮组儿童不良反应发生率与应用安慰剂、莫沙必利或西沙比利的对照组差异无统计学意义，低于甲氧氯普胺（ RR＝0.44，95
作者：黄亮；张伶俐；汪志凌；梁毅；王梦雅；胡志强；全淑燕；张智慧
来源：药物不良反应杂志 2016 年 18卷 2期
