目的 对不同企业强力枇杷露的抑菌效力进行研究,探索样品pH值、水活度、有效期等不同因素对抑菌剂苯甲酸钠抑菌效力的影响.方法 按2020年版《中国药典》四部通则1121抑菌效力检查法对不同有效期、不同pH值、不同水活度的强力枇杷露进行抑菌效力实验.自制阴性样品,使用枸橼酸调节pH、蔗糖调节水活度,以此考察不同条件下强力枇杷露中苯甲酸钠抑菌效力的不同.结果 不同有效期、pH值、水活度的强力枇杷露均通过抑菌效力实验.当阴性样品pH低于4.5时,苯甲酸钠添加浓度为0.2%即可通过抑菌效力检查;当阴性样品pH高于4.5、水活度低于0.95时,抑菌剂添加浓度为0.2%也可通过抑菌效力检查.结论 不同有效期对抑菌效力影响不大,pH和水活度对添加的抑菌剂抑菌效力影响较大;强力枇杷露中抑菌剂苯甲酸钠受样品pH和水活度影响较大,pH越高抑菌效力越低,水活度越低抑菌效力越高.
作者:张静;熊乐乐;章瑛;张春华;熊蔚
来源:药品评价 2023 年 20卷 2期