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《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,"国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。"药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全。医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助。

作者:国家药品监督管理局药品评价中心;中国药师协会;中国药学会医院药学专业委员会;中国药学会药物警戒专业委员会;中国毒理学会临床毒理专业委员会;中国研究型医院学会药物评价专业委员会;中国医药教育协会药物警戒评价分会;中国药理学会药源性疾病学专业委员会;中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会;合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组;北京大学医学部药物评价中心;中国药科大学药品监管科学研究院;药物不良反应杂志社;《中国药物应用与监测》杂志;北京市药学质量控制和改进中心;广东省药学会;北京药学会;上海市药学会;四川省药学会;四川省药理学学会;湖南省药学会;辽宁省药学会;河南省药学会;北京药盾公益基金会

来源:药物不良反应杂志 2022 年 24卷 6期

知识库介绍

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国家药品监督管理局药品评价中心;中国药师协会;中国药学会医院药学专业委员会;中国药学会药物警戒专业委员会;中国毒理学会临床毒理专业委员会;中国研究型医院学会药物评价专业委员会;中国医药教育协会药物警戒评价分会;中国药理学会药源性疾病学专业委员会;中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会;合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组;北京大学医学部药物评价中心;中国药科大学药品监管科学研究院;药物不良反应杂志社;《中国药物应用与监测》杂志;北京市药学质量控制和改进中心;广东省药学会;北京药学会;上海市药学会;四川省药学会;四川省药理学学会;湖南省药学会;辽宁省药学会;河南省药学会;北京药盾公益基金会
来源:
药物不良反应杂志 2022 年 24卷 6期
标签:
药物警戒 医疗机构 风险管理 药物不良反应 药物不良事件 Pharmacovigilance Health facilities Risk management Adverse drug reaction Adverse drug event
《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,"国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。"药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全。医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助。