目的:比较国家组织集中带量采购中标药品舍曲林片仿制药(商品名:唯他停)与原研药(商品名:左洛复)治疗抑郁障碍的疗效和安全性,为推动仿制药品合理使用提供依据。方法:采用回顾性镜像比较的真实世界研究方法。收集药品集中采购政策实施后1年首都医科大学附属北京安定医院处方舍曲林片患者的门诊数据,将患者分为仿制药组和原研药组,经倾向性评分匹配后,比较2组患者的处方日剂量、舍曲林血药浓度、实验室检查指标(催乳素、肝肾功能、血脂等)异常发生率。结果:纳入本研究的抑郁障碍、广泛性焦虑障碍和强迫障碍患者共13 659例,仿制药组5 973(43.73
作者:果伟;贾菲;刘珊珊;庄红艳
来源:药物不良反应杂志 2023 年 25卷 3期